臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 為落實《海峽兩岸經(jīng)濟合作框架協(xié)議》，根據(jù)《中華人民共和國外資企業(yè)法》及其實施細則和《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條 臺灣服務提供者依法經(jīng)大陸主管部門批準，可以在大陸設立獨資醫(yī)院（以下稱臺資獨資醫(yī)院）。
第三條 申請在大陸設立臺資獨資醫(yī)院，適用本辦法。
第四條 大陸對臺資獨資醫(yī)院堅持逐步開放、風險可控的原則，依法保護患者和臺灣服務提供者雙方的合法權益。
第五條 臺灣服務提供者在大陸設立臺資獨資醫(yī)院，可自主選擇經(jīng)營性質(zhì)為營利性或非營利性。
第六條 臺資獨資醫(yī)院必須遵守大陸有關法律、法規(guī)和規(guī)章。臺資獨資醫(yī)院的合法經(jīng)營活動及出資方的合法權益受法律保護。
第七條 衛(wèi)生部和商務部在各自的職責范圍內(nèi)負責臺資獨資醫(yī)院管理工作。
設區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）和商務部門在各自職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)臺資獨資醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作。
第二章 設置條件
第八條 臺資獨資醫(yī)院的設置與發(fā)展必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃。
第九條 申請設立臺資獨資醫(yī)院的臺灣服務提供者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，應當具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供先進的醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務模式；
�。ǘ┠軌蛱峁┚哂袊H領先水平的醫(yī)學技術。
第十條 設立的臺資獨資醫(yī)院應當符合以下條件：
（一）必須是獨立的法人；
�。ǘ┤夅t(yī)院投資總額不低于5000萬人民幣，二級醫(yī)院投資總額不低于2000萬元人民幣；
（三）符合二級以上醫(yī)院基本標準；
（四）在老、少、邊、窮地區(qū)設置的臺資獨資醫(yī)院，投資總額要求可以適當降低。
第三章 設置審批與登記
第十一條 申請設置臺資獨資醫(yī)院，應當先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：
�。ㄒ唬┰O置醫(yī)療機構申請書；
（二）項目建議書；
（三）可行性研究報告；
�。ㄋ模┯行У呐_灣服務提供者證明書；
（五）法人注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；
（六）項目選址報告、項目土地使用租賃證明、項目建筑平面圖；
（七）臺灣服務提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務模式或具有國際領先水平醫(yī)學技術的證明材料。
第十二條 設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據(jù)醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見，連同醫(yī)院設置申請材料、當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃一并報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。
第十三條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核，提出意見后報衛(wèi)生部審批。報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
�。ㄒ唬┥暾埲嗽O置申請材料；
�。ǘ┰O置地設區(qū)的市級人民政府批準發(fā)布實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置臺資獨資醫(yī)院是否符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見；
�。ㄈ┦〖壭l(wèi)生行政部門關于設置該臺資獨資醫(yī)院的審核意見，其中包括對擬設置醫(yī)院的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）和診療科目等的意見；
�。ㄋ模� 法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其他材料。
衛(wèi)生部應當自受理之日起20個工作日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面決定。
第十四條 申請設置臺資獨資中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院)的，按照本辦法第十一條、第十二條和第十三條的要求，經(jīng)所在地區(qū)的市級中醫(yī)藥管理部門初審和所在地的省級中醫(yī)藥管理部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。
第十五條 申請設置營利性臺資獨資醫(yī)院，申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，還應當按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定向商務部提出申請，并提交以下材料：
�。ㄒ唬┰O置申請申報材料及批準文件；
�。ǘ┡_資獨資醫(yī)院章程；
�。ㄈ┡_資獨資醫(yī)院法定代表人或董事會人選名單；
（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；
�。ㄎ澹� 法律、法規(guī)和商務部規(guī)定的其他材料。
商務部應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。不予批準的，應當說明理由。
獲得批準設立的臺資獨資醫(yī)院，應當自收到商務部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內(nèi)，憑此證書依法到相關部門辦理注冊登記手續(xù)。
第十六條 申請設置非營利性臺資獨資醫(yī)院，申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，還應當通過商務部外商投資審批管理系統(tǒng)網(wǎng)站填寫《外商投資非營利性醫(yī)療機構備案表》，到商務部辦理備案，并提交以下材料：
�。ㄒ唬┩馍掏顿Y非營利性醫(yī)療機構備案表“打印版（經(jīng)簽章）”；
�。ǘ┬l(wèi)生部門的設置許可文件（復印件）。
商務部備案并在《外商投資非營利性醫(yī)療機構備案表》加蓋公章。
第十七條 獲準設立的臺資獨資醫(yī)院應當按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十八條 臺資獨資醫(yī)院的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成，并符合醫(yī)療機構命名的有關規(guī)定。
第十九條 經(jīng)批準設置的臺資獨資醫(yī)院，應當在審批機關規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關登記手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機關核準后，撤銷該獨資醫(yī)院項目。
第二十條 已設立的臺資獨資醫(yī)院變更名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、投資總額和注冊資金的，應當按照本章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機關審批后，到原項目登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。
第二十一條 已設立的臺資獨資醫(yī)院申請變更設置人和股權的，應當按照本辦法規(guī)定分別報衛(wèi)生部和商務部批準。
第二十二條 已設立的臺資獨資醫(yī)院終止運營，應當在終止運營90天前申請辦理注銷手續(xù)。
第四章 執(zhí)業(yè)
第二十三條 臺資獨資醫(yī)院作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。
第二十四條 臺資獨資醫(yī)院應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十五條 臺資獨資醫(yī)院應當執(zhí)行臨床診療指南和技術規(guī)范，遵守新技術臨床應用的有關規(guī)定。
第二十六條 臺資獨資醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛爭議，依照大陸有關法律、法規(guī)處理。
第二十七條 臺資獨資醫(yī)院聘請外籍醫(yī)師、護士，應當按照大陸有關法律、法規(guī)和相關規(guī)定辦理。
第二十八條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，臺資獨資醫(yī)院及其衛(wèi)生技術人員應當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十九條 臺資獨資醫(yī)院發(fā)布本院醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)定辦理。
第三十條 臺資獨資醫(yī)院的醫(yī)療收費價格按照大陸有關規(guī)定執(zhí)行。
第三十一條 營利性臺資獨資醫(yī)院的稅收政策按照大陸有關規(guī)定執(zhí)行。
第五章 監(jiān)督管理
第三十二條 設區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)臺資獨資醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作。
臺資獨資醫(yī)院的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗期為3年，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。
第三十三條 營利性臺資獨資醫(yī)院應當按照大陸對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定，接受大陸有關部門的監(jiān)督。
第三十四條 臺資獨資醫(yī)院違反大陸有關法律、法規(guī)和規(guī)章的，由有關主管部門依法查處。
第六章 附則
第三十五條 本辦法中的臺灣服務提供者應當符合《海峽兩岸經(jīng)濟合作框架協(xié)議》中關于“服務提供者”的定義及相關規(guī)定要求。
第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、商務部門可以依據(jù)本辦法，結合本地實際制訂具體規(guī)定。
第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和商務部負責解釋。
第三十八條 本辦法自2011年1月1日起施行。
第三十九條 原有規(guī)定與本辦法規(guī)定不符的，以本辦法為準。